浙江省药品监督管理局药研机构系统备案文件清单

    • 2025-05-09
    • 发布：湖州三院管理员
    • 阅读：844

备案文件目录

文件要求

1

临床试验方案

最新版（经伦理审批），加盖公章

2

知情同意书

最新版（经伦理审批），加盖公章

3

组长单位的伦理批件

原件/复印件扫描件

4

本机构的伦理批件

原件扫描件

5

药物临床试验批件

原件/复印件扫描件

 



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